Размер шрифта: А А А
Цвет шрифта: А А А  
Перейти в обычную версию сайта 

Произошли ли изменения в законодательстве о лицензировании фармацевтической деятельности?

Ответ: С 08 января 2012 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" которым признано утратившими силу Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".

Действующим правовым актом установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные и ветеринарные организации

Установлено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют лицензирующие органы:

- Росздравнадзор, в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;

- Россельхознадзор, в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- региональные органы исполнительной власти, в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Регламентирована процедура лицензирования фармацевтической деятельности медицинских организаций, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации. Ранее действовавшим законодательством подобная возможность не регламентировалась. Целью данного изменения является повышение доступности лекарственных препаратов для сельского населения.

Также установлены лицензионные требования к соискателю лицензии для осуществления фармацевтической деятельности.
В приложении к документу приведен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность.

01 Февраля, 2012 г.